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上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書申請入口,如何申請呢?

更新時間
2024-11-01 10:00:00
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上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書申請入口,如何申請呢?

 

2020年是不平常的一年,人有生老病死,月有陰晴圓缺,自疫情的到來,人民從此過上了居家隔離的生活,在這個特殊的時期,難免會感冒不舒服,因此就辛苦了“代購小哥”,因此很多BOSS也看到商機,自己開發網站平臺,辦理互聯網藥品信息服務許可證,做線上的業務。今天來說一下如何辦理互聯網藥品信息服務許可證。

 

互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:

(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

(三)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

辦理結果獲取說明:一、領取人需攜帶授權委托書;二、領取人需攜帶受理通知書。

辦理形式:網上申請、預審和受理,窗口紙質核驗辦結

設立依據:《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號,2011年1月1日予以修改)第五條:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

辦理材料:

1.《從事互聯網藥品信息服務申請表》

2.企業營業執照

(提供有效期內的營業執照)

3.域名注冊的相關證書或者證明性文件

(從事互聯網藥品信息服務的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。)

4.欄目設置說明

(企業申請該信息資格的目的、運營模式,申請經營性互聯網藥品信息服務的,需提供收費欄目內容及收費方式的說明,說明可用分級菜單樹狀圖、分級菜單表格以及網頁截圖說明。欄目設置中不得有交易、熱賣等表述。)

5.對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

(包括對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明原件1份。)

6.食品藥品監督管理部門在線瀏覽上所有欄目、內容的方法及操作說明

(食品藥品監督管理部門在線瀏覽上所有欄目、內容的方法及操作說明原件1份)

7.藥品及相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、負責人身份證復印件及簡歷

(包括:藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、負責人身份證復印件及簡歷復印件1份,需加蓋公章。)

8.健全的網絡與信息安全保障措施,包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

(包括安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度原件1份。)

9.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

10.材料真實性自我保證說明

11.授權委托書

上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書有效期

資料目錄

1、《從事互聯網藥品信息服務申請表》(一式三份)

2、企業概況以及從事互聯網藥品信息服務的有關業務發展計劃及相關技術方案介紹

3、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料),藥品、醫療器械生產或經營企業需同時提交生產或經營許可證復印件

4、域名注冊的相關證書或者證明文件

5、欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的需提供收費欄目及收費方式的說明)

6、對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

7、食品藥品監督管理部門在線瀏覽所有欄目、內容的方法及操作說明

8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書及勞動合同復印件,負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件

9、網絡與信息安全保障措施(安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

11、從事藥品信息服務承諾責任書

12、行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明


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