上海醫療器械二三類專業辦理多少錢
| 更新時間 2024-11-02 10:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13012874800 聯系手機 13012874800 聯系人 馬德儀 立即詢價 |
首先,您要了解自己;清楚自己銷售的是幾類產品,這個類別分為一類、二類、三類,一類為較低,只要工商執照上有銷售醫療器械一類即可銷售;而二類則需要備案,所謂的備案就是到食藥監提交材料,只不過是在自下證之日起三個月內進行抽查;如果經營項目達到了三類,則首先需要根據咱們實際經營范圍確定辦公室和庫房得到一張A4紙大小的備案憑證,根據許可范圍經營銷售,當然,核查的流程也是會有的,的面積,這個步驟要在工商照設立之前,否則有可能因為面積不夠多走冤枉路,多花冤枉錢!
其次,您要了解法規;對于醫療器械類的行政許可,對待要謹慎!醫療器械關乎到人民生命健康,規范經營是重中之重!我們不僅要通過核查,拿到許可,更要通過核查的經歷梳理公司流程,規范公司經營!
醫療器械許可證辦理所需材料如下:
1、營業執照副本、組織機構代碼副本原件; 2、公章 3、注冊地址產權證復印件、租房合同原件;倉庫地址產權證復印件、租房合同原件; 4、醫療器械經營范圍確定好所做項目; 5、法人身份證原件、原件和簡歷、體檢報告或健康證; 6、企業負責人的身份證原件、體檢報告、原件和簡歷或健康證(要求高中以上學歷,診斷試劑的法人或企業負責必須是大專以上學歷); 7、質量管理人員身份證原件、原件、簡歷、體檢報告或健康證; 8、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、體檢報告或健康證; 9、醫療器械計算機管理系統; 10、產品注冊證復印件,供應商資質; 11、公司座機、傳真、郵箱、聯系人手機號
沒有人員,比如質量管理人、主管檢驗師我們都可以提供,如果沒有辦公場地,我們也可以進行提供,只要您想辦,我可以幫您解決在辦理過程中的各種難題,歐陽經理還是很靠譜的!
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