上海辦到二類醫療器械許可證需要多少錢

上海辦理二類醫療器械許可證需要多少錢

辦理二類三類醫#療器#械的要求是:

二類產品全包備案1.8萬起

三類全包2.5萬起包辦許可證

首先大家都知道，二類醫療器械是具有安全性，對人體不會有隱藏性的傷害，所以銷售這類產品呢，只需要到食藥監進行備案便可，即可經營銷售。

一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

(一)、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

(二)、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

(三)、zui后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

三類產品核查場地是要求法人和質管員在場，會現場問問題（學習新條例），現場看辦公設施，貨架，計算機軟件。

三、需要的材料是:

1. 營業執照原件，復印件

2. 公章

3. 法定代表人，企業負責人，質量負責人的身份明，學歷

4. 產品分類目錄編號，分類名稱，及產品注冊證復印件

以上辦理要求必須滿足，這個是硬性要求，不過如果地址沒有可提供，但人員以及產品注冊證，都必須自己有，滿足了以上要求，準備好所需資料，就可辦理。。

上海辦理二類醫療器械許可證需要多少錢什么條件

已經到底線了 ，我是個有底線的人。。。