上海無地址代辦醫療器械二類備案，備案憑證

上海無地址代辦醫療器械二類備案，備案憑證______浦東新區、金山區、寶山區、奉賢區

醫療器械？

應該都在醫院里使用吧？

反正平時也用不到

你會不會有這樣的想法呢？

其實，醫療器械并非高冷的專業領域

它與我們每個人日常生活息息相關

日常使用的醫療器械

說起醫療器械，可能首先想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍套群演”，他們也是醫療器械哦.

下面小編針對醫療器械二類備案一些介紹。

A 二類醫療器械經營備案申請材料要求：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明。

B: 辦理流程圖
1、現場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證
全程代辦，歡迎來電咨詢

二類醫療器械經營備案是法律依據醫療器械監督管理??條例第三十條，相關條件從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。