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上海二三類醫療器械公司注冊必要資料及審核條件

更新時間
2024-11-02 10:00:00
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在上海注冊一家醫療器械公司尤其是二三類的醫療器械公司要求很高,同時,注冊醫療器械公司的話尤其注冊二類以上醫療器械公司是都需要先辦理經營許可證的;對于實際辦理人來說可能對于注冊醫療器械公司有關知識比較了解,但是對于前置文件經營許可證的辦理需要哪些材料并不是非常了解。下面小編就給你介紹一下對于醫療器械企業經營許可證的辦理需要提交的材料。


要提交的材料有:

1、醫療器械經營企業許可證申請材料登記表;

2、將要辦理企業質量管理人員的身份證、學歷證和職稱證明及個人簡歷等材料;

3、將要辦理企業質量管理人員的身份證、學歷和職稱證明復印件;

4、將要辦理企業的注冊地址、倉庫地址的地理平面圖和房屋產權證明或者租憑協議等。

 

同時對于注冊醫療器械公司提出醫療器械經營企業不能滿足有關規定要求的,對于市場管理監督部門來說如何進行處理呢?

根據上海注冊公司的要求如果注冊醫療器械公司不能符合有關的規定,當地的食品藥監和工商管理機構往往會做出以下處理:

1、對于注冊醫療器械公司申請的事項不屬于本部門職權范圍的,就會當即做出不予受理的決定,同時也會發給不予受理通知書;

2、注冊醫療器械公司如果申請材料存在有問題,受理機構會允許辦理人當場更正錯誤;

3、當注冊醫療器械公司申請材料不齊全或者不符合合法形式的話,管理機構會當場或者在5個工作日之內向申請人發出補正材料通知書;

4、如果注冊醫療器械公司申請事項屬于本部門職權范圍內或者已經補正有關材料的,能符合法定形式的話,管理機構就能發給受理通知書。

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