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上海地區二類醫療器械經營備案/許可證辦理詳細步驟?
發布時間: 2023-07-27 11:46 更新時間: 2024-12-01 10:00
辦理第二類醫療器械備案的方式:
1、收件。申請人通過企業服務中心綜合窗口、“一網通辦”統一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據申請材料目錄及形式標準,對申請人提交的申請材料進行審核。
2、受理。受理工作人員依據受理條件對申請材料進行審查,對申請材料齊全、符合法定形式的,予以受理;對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,一次告知申請人需要補正的全部內容。
3、審查 。經辦人員當場對申請材料進行審查。
4、決定。經辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出準予許可的決定。
5、制證與送達。經辦人員根據審批決定,當場制作《第二類醫療器械經營備案憑證》并送達申請人(或根據申請人要求通過物流快遞等方式送達)。
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