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公司新聞
上海二類醫療器械經營備案如何申請？
發布時間： 2021-08-09 08:59 更新時間： 2024-11-01 10:00

想在上海申請醫療器械二類備案，都有什么要求，具體要怎么操作:


首先，二類醫療器械備案的要求，基本就是地址、人員這兩塊：

1. 必須要有實際地址，普通產品45平即可

2. 要有專業的人員，醫學專業，大專以上學歷

3. 提供好公司注冊的信息及地址材料


一般來說 二類需要一名人員就夠了 ，三類的話需要2名人員，涉及到三類產品，企業要記得購買銷售軟件。


大概流程：

1.先設立公司（一定是實際注冊地址），如果是現有公司進行申請，那么必須要確定下注冊地址是否是實際地址，如果不是，可以選擇遷址到實際地址

2.公司成立好之后，開始準備材料（人員、地址、產品注冊證等）

3.提交二類備案的材料等待審核

4.領取備案憑證


一般來說，二類備案快的話當天就能辦理好，相對三類而言，時間周期上還是比較快的。


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